Informacje ogólne
Definicja
- Trombofilia to zbiorcze określenie wrodzonej lub nabytej nadkrzepliwości ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo–zatorowej.1
Etiologia
Dziedziczne przyczyny trombofilii
- Z trombofilią wiąże się szereg genetycznych zaburzeń stężenia czynników lub mechanizmów układu krzepnięcia, wśród istotnych klinicznie są:2
- oporność na APC (oporność na aktywowane białko C spowodowana mutacją typu Leiden w genie czynnika V)
- niedobór antytrombiny
- niedobór białka C
- niedobór białka S
- mutacja protrombiny G20210A (zwiększone stężenie protrombiny)
- podwyższony poziom czynnika VIII w osoczu (prawdopodobnie dziedziczny).
Nabyte przyczyny trombofilii
- Do stanów nadkrzepliwości ze zwiększonym występowaniem zakrzepów mogą prowadzić liczne choroby, okoliczności zewnętrzne lub leki, np.:1,3
- zespół przeciwciał antyfosfolipidowych
- nowotwory złośliwe
- urazy
- zabiegi chirurgiczne
- przewlekłe choroby zapalne
- choroby rozrostowe szpiku
- niewydolność serca
- zespół nerczycowy
- niewydolność wątroby
- HIV
- posocznica
- preparaty hormonalne zawierające estrogen
- ciąża
- rzucawka
- nocna napadowa hemoglobinuria
- duże stężenie fibrynogenu4
- unieruchomienie
- leki (np. tamoksyfen)
- inne.
Połączone przyczyny trombofilii (dziedziczne/nabyte)
- W indywidualnych przypadkach ryzyko zakrzepicy jest dodatkowo zwiększane przez łączne występowanie różnych przyczyn:
- Połączenie czynników dziedzicznych, np. mutacja czynnika V nierzadko wiąże się z innymi wadami dziedzicznymi, takimi jak niedobór antytrombiny/białka C/białka S lub mutacją protrombiny G20210A.
- Połączenie czynników dziedzicznych z czynnikami nabytymi, np. istniejąca wcześniej dziedziczna trombofilia u pacjentów z nowotworami.
Epidemiologia
Zmiany dziedziczne
- Współczynnik chorobowości trombofilii w populacji europejskiej
- oporność na APC (mutacja czynnika V Leiden)
- heterozygotyczna: około 7%
- homozygotyczna: około 0,02%
- niezwykle rzadko u osób pochodzenia afrykańskiego i azjatyckiego5
- mutacja protrombiny G20210A
- heterozygotyczna około 2%
- niedobór białka S
- około 0,7%
- niedobór białka C
- około 0,4%
- niedobór antytrombiny
- około 0,16%
- stale podwyższony poziom czynnika VIII (prawdopodobnie dziedziczny)
- około 11%.
- oporność na APC (mutacja czynnika V Leiden)
Zmiany nabyte
- W tym przypadku szczególne znaczenie ma zespół przeciwciał antyfosfolipidowych.
- Przeciwciała antyfosfolipidowe występują u 1–2% populacji ogólnej i 5–15% pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo–zatorową.
Wzrost ryzyka zakrzepicy z powodu dziedzicznych trombofilii
Pierwsza manifestacja
- Dziedziczne trombofilie sprzyjają pierwszej manifestacji żylnej choroby zakrzepowo–zatorowej.
- Nawet jeśli bezwzględne ryzyko jest ogólnie uważane za niskie, w indywidualnych przypadkach może być ono znacznie zwiększone, np. u homozygotycznych nosicieli oporności na APC.5
- W zależności od indywidualnego defektu istnieje szeroki zakres wzrostu względnego ryzyka; można wyróżnić trombofilie „silne”– dużego ryzyka i „słabe”– małego ryzyka.
- Względne ryzyko zakrzepowe dla różnych zaburzeń wynosi:
- oporność na APC homozygotyczna: 50–100
- niedobór antytrombiny: 20–50
- oporność na APC + mutacja protrombiny: 20
- niedobór białka S: 5–12
- niedobór białka C: 7–10
- oporność na APC heterozygotyczna: 5–10
- utrzymujący się podwyższony poziom czynnika VIII: 5
- mutacja protrombiny G20210A heterozygotyczna: 3.
- Należy wziąć pod uwagę, że zaburzenia o szczególnie wysokim ryzyku występują rzadko, podczas gdy zmiany o niskim ryzyku względnym są często obecne w populacji.
Ryzyko nawrotu zakrzepicy w przypadku dziedzicznej trombofilii
- Tylko nieznacznie zwiększone ryzyko nawrotu choroby zakrzepowo-zatorowej z powodu najczęstszych przyczyn: heterozygotycznej mutacji czynnika V Leiden i heterozygotycznej mutacji protrombiny G20210A.
- Znacznie zwiększone ryzyko nawrotu z powodu rzadszych ciężkich niedoborów antytrombiny, białka C lub białka S
- W przypadku rzadkich homozygotycznych mutacji czynnika V i protrombiny, nie ma rzetelnych danych dotyczących ryzyka nawrotu.
Ryzyko nawrotu zakrzepicy w nabytej trombofilii
- Znacząco zwiększone ryzyko nawrotu w zespole antyfosfolipidowym.
ICD–10
- D68 Inne zaburzenia krzepnięcia.
- D75 Inne choroby krwi i narządów krwiotwórczych.
- I80 Zapalenie żył i zakrzepowe zapalenie żył.
- I87 Inne patologie żył.
Diagnostyka różnicowa
Oporność na APC (oporność na aktywowane białko C, mutacja typu Leiden w genie czynnika V)
- Zobacz artykuł oporność na APC/mutacja czynnika V Leiden.
- U osób chorych nie występuje zwykłe wydłużenie APTT po wzbogaceniu osocza aktywowanym białkiem C (oporność na APC).
- Przyczyną jest mutacja punktowa w genie czynnika V, powodująca mniejszą inaktywację czynnika V przez APC i ostatecznie zwiększone tworzenie trombiny.
- Mutacja została odkryta w Leiden w Holandii, stąd nazwa „mutacja czynnika V Leiden”.
- W populacji ogólnej około 7% heterozygotycznych i 0,02% homozygotycznych nosicieli genu.
- Ryzyko zakrzepowe jest zwiększone 5–10 razy u osób heterozygotycznych i 50–100 razy u osób homozygotycznych.
- Wykrywanie fenotypu oporności na APC za pomocą testów krzepnięcia, stwierdzenie mutacji czynnika V Leiden metodami biologii molekularnej.
- Około 20% pacjentów z zakrzepicą żylną ma oporność na APC.
Mutacja genu protrombiny G20210A
- Druga najczęstsza przyczyna dziedzicznej trombofilii po oporności na APC.
- Zwiększone stężenie protrombiny w osoczu, przyczyną genetyczną jest zamiana guaniny na adeninę w genie czynnika II.
- Nierzadko występuje jednocześnie z mutacją czynnika V.
- Heterozygotyczni nosiciele to około 2% populacji.
- 3–krotnie zwiększone ryzyko zakrzepicy u heterozygot, 20–krotnie zwiększone ryzyko przy jednoczesnym występowaniu mutacji czynnika V.
- Wykrywalny u 6–18% pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo–zatorową.
Niedobór białka S
- Białko S działa w antykoagulacji jako kofaktor białka C.
- Ponadto niezależne od białka C hamowanie aktywowanych czynników V, VIII i X.
- Synteza w wątrobie zależna od witaminy K.
- 3 podtypy niedoboru białka S:
- typ 1 z obniżonym stężeniem białka S
- typ 2 z obniżoną aktywnością przy normalnym stężeniu
- typ 3 z obniżonym stężeniem i aktywnością.
- Dziedziczenie autosomalne dominujące.
- Chorobowość około 0,7%.
- Ryzyko względne zakrzepicy zwiększone 5–12 razy.
- 2–5% wszystkich pacjentów z zakrzepicą żylną ma niedobór białka S.
Niedobór białka C
- Białko C hamuje czynniki krzepnięcia Va i VIIIa.
- Synteza zależna od witaminy K w wątrobie.
- 2 podtypy
- typ I z obniżonym stężeniem i aktywnością
- typ II z obniżoną aktywnością przy prawidłowym stężeniu.
- Przeważnie jest dziedziczony autosomalnie dominująco, rzadko autosomalnie recesywnie.
- Współczynnik chorobowości heterozygotycznego nosicielstwa: około 0,4%.
- Zwiększenie ryzyka zakrzepicy 7–10 razy.
- Homozygotyczni nosiciele bardzo rzadko mają ciężkie incydenty już w okresie niemowlęcym.
- Występowanie zakrzepicy żylnej ze szczytem zachorowań w 4. dekadzie życia.
- Współczynnik chorobowości niedoboru białka C u pacjentów z zakrzepicą żylną: 2–5%.
Niedobór antytrombiny
- Antytrombina tworzy kompleks z trombiną i aktywowanymi czynnikami IX, X, XI i XII, co prowadzi do inaktywacji tych czynników krzepnięcia.
- Istnieją 2 formy niedoboru antytrombiny:
- niedobór typu I z 50% zmniejszeniem stężenia antytrombiny i odpowiednio niższą aktywnością całkowitą (niedobór ilościowy)
- niedobór typu II z prawidłowym stężeniem antytrombiny, ale niższą aktywnością ze względu na zmienioną konfigurację i dysfunkcyjne białko (niedobór jakościowy; dalszy podział na 3 podtypy).
- Dziedziczenie autosomalne dominujące.
- Rzadko (chorobowość 0,16%), ale wiąże się z wysokim ryzykiem zakrzepicy (ryzyko względne zwiększone 20–50-krotnie).
- Pacjenci heterozygotyczni często chorują na zakrzepicę żylną w młodszym wieku (około 50% przed 25. rokiem życia).
- Osoby homozygotyczne zwykle umierają w okresie noworodkowym.
- Rozpoznanie przeprowadza się poprzez określenie aktywności czynnościowej lub immunologicznie.5
Utrzymujące się podwyższone stężenie czynnika VIII
- Zwiększone stężenie czynnika VIII w osoczu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy.
- W przypadku rodzinnego występowania podejrzewa się przyczynę dziedziczną, ale nie zidentyfikowano jeszcze wady genetycznej.
- Chorobowość: około 11% ogólnej populacji.
- Względne ryzyko zakrzepicy podwyższone około 5–krotnie.
- Utrzymujące się podwyższenie poziomu czynnika VIII u około 25% pacjentów z zakrzepicą.
Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych
- Zobacz artykuł zespół antyfosfolipidowy.
- Ważna przyczyna nabytej trombofilii.
- Przeciwciała antyfosfolipidowe stanowią heterogenną grupę przeciwciał przeciwko kompleksom fosfolipidowo–białkowym.
- Występuje w kontekście pierwotnej (izolowany zespół w ponad 50% przypadków) lub wtórnej (głównie w toczniu rumieniowatym układowym) choroby autoimmunologicznej.
- Częste występowanie zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz powikłań ciążowych u matki i dziecka (częste poronienia).
- Rozpoznanie przy spełnionym co najmniej 1 kryterium klinicznym i 1 kryterium laboratoryjnym:
- Kryteria kliniczne
- epizod zakrzepowy
- śmierć wewnątrzmaciczna morfologicznie prawidłowego płodu w 10. tygodniu ciąży lub później
- poród przedwczesny przed 34. tygodniem ciąży z powodu rzucawki lub niewydolności łożyska
- 3 lub więcej poronień przed 10. tygodniem ciąży.
- Kryteria laboratoryjne
- wykrycie antykoagulantu toczniowego (przeciwciała przeciwko własnym fosfolipidom i/lub białkom związanym z fosfolipidami) w osoczu w 2 lub więcej badaniach w odstępie co najmniej 12 tygodni
- podwyższone miano przeciwciał antykardiolipinowych w 2 lub więcej badaniach w odstępie co najmniej 12 tygodni
- podwyższone miano przeciwciał przeciwko beta–2–glikoproteinie w 2 lub więcej badaniach w odstępie co najmniej 12 tygodni
- Kryteria kliniczne
Diagnostyka
Podstawowe aspekty diagnostyki trombofilii
- Diagnostyka w kierunku trombofilii jest obecnie wykonywana częściej niż jest to uzasadnione istniejącymi danymi i zaleceniami.
- W rzeczywistości diagnostyka trombofilii tylko w stosunkowo niewielu przypadkach wpływa na decyzję o czasie trwania leczenia przeciwkrzepliwego po żylnej chorobie zakrzepowo–zatorowej.
- Genetycznie uwarunkowane ryzyko zakrzepicy zwykle objawia się do około 50. roku życia; w późniejszym wieku (kiedy występuje większość zakrzepic) trombofilia uwarunkowana genetycznie ma jedynie niewielkie znaczenie.
- Przy określaniu czasu trwania leczenia przeciwkrzepliwego czynniki kliniczne są na ogół ważniejsze niż parametry laboratoryjne.6
- Dlatego pacjenci z żylną chorobą zakrzepowo–zatorową nie powinni być poddawani badaniom bez selekcji.7
- Poinformowanie pacjenta o ryzyku zakrzepicy, ryzyku krwawienia podczas leczenia przeciwzakrzepowego, implikacjach rodzinnych i wskazaniach do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo–zatorowej jest wskazane, gdy ma to wpływ na proces leczniczy i współpracę na linii lekarz–pacjent.
- W indywidualnych przypadkach wiedza na temat trombofilii może być pomocna dla pacjentów w radzeniu sobie z chorobą.
- W szczególności nie zaleca się wykonywania testów wśród osób bez objawów:
- Konsekwencje terapeutyczne nie są obecnie jasne.
- W przypadku pozytywnego wyniku testu może pojawić się niepewność i lęk.
Wskazania do diagnostyki
- Obecnie brak międzynarodowego konsensusu, kiedy należy przeprowadzić diagnostykę trombofilii.
- Diagnostykę trombofilii należy rozważyć w następujących sytuacjach:
- nieprowokowane zakrzepice, zwłaszcza w młodszym wieku (poniżej 50 r.ż.)
- nawracające zakrzepice
- zakrzepice w nietypowym miejscu (np. zakrzepica żył krezkowych)
- rodzinna skłonność do zakrzepicy
- 3 lub więcej samoistnych poronień lub urodzenie martwego płodu
- zakrzepica w ciąży, połogu lub chęć zajścia w ciążę po przebytej chorobie zakrzepowo–zatorowej.
- U pacjentów ze sprowokowaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową nie należy diagnozować trombofilii.
Składniki oceny trombofilii
- Badanie przesiewowe w kierunku trombofilii zwykle obejmuje:
- mutację czynnika V Leiden (alternatywnie oporność na APC jako procedurę niegenetyczną)
- mutację protrombiny G20210A
- białko C
- białko S
- antytrombinę
- przeciwciała antyfosfolipidowe
- antykoagulant toczniowy
- przeciwciała antykardiolipinowe
- przeciwciała przeciwko beta–2–glikoproteinie I
- opcjonalnie czynnik VIII
- nie zaleca się określania dalszych markerów, ponieważ ich znaczenie nie zostało ustalone.
Czas diagnostyki w kierunku trombofilii
- Na określenie niektórych parametrów trombofilii może mieć wpływ świeża zakrzepica lub stosowanie leków przeciwkrzepliwych, co należy wziąć pod uwagę przy wyborze czasu badania.
- Diagnostykę w kierunku czynnika V Leiden i mutacji protrombiny można przeprowadzić w dowolnym momencie.
- W przypadku świeżej zakrzepicy może dojść do przejściowego spadku poziomu białka C, białka S i antytrombiny.
- W razie potrzeby parametry te należy sprawdzić ponownie w późniejszym czasie.
- Późniejsza diagnostyka powinna zostać przeprowadzona najwcześniej 2 miesiące po zakrzepicy.
- Jeśli rozpoznanie będzie ustalone w późniejszym czasie, należy na krótko przerwać leczenie przeciwkrzepliwe:
- w przypadku leczenia NOAC (nowymi antykoagulantami doustnymi – novel oral anticoagulant) i prawidłowej czynności nerek: 2 dni przerwy
- przy leczeniu antagonistą witaminy K: 10–14 dni przerwy (przy zakładanym zwiększonym ryzyku nawrotu ewentualnie pomostowanie heparyną drobnocząsteczkową bez wpływu na parametry trombofilii).
Antykoncepcja i trombofilia
- Zwiększone ryzyko zakrzepicy w przypadku trombofilii jest dodatkowo nasilone przez stosowanie doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych.8
- Środki antykoncepcyjne nowszej generacji mogą prowadzić do nabytej oporności na APC.9
- W większości przypadków szczegółowy wywiad osobisty i rodzinny jest wystarczający do oceny profilu ryzyka i wyboru metody antykoncepcji.
- Należy również ocenić inne czynniki predysponujące do wystąpienia choroby zakrzepowo–zatorowej (zobacz również artykuły zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna).
- Nie zaleca się przeprowadzania badań przesiewowych w kierunku trombofilii przed zastosowaniem doustnej antykoncepcji.
- Badanie powinno być wykonywane tylko w przypadku obciążonego wywiadu rodzinnego i/lub wywiadu w kierunku choroby zakrzepowo–zatorowej.
Lista kontrolna dotycząca skierowania
Trombofilia
- Cel skierowania
- Diagnostyka? Czas trwania doustnego leczenia przeciwkrzepliwego?
- Wywiad lekarski
- Stan po żylnej chorobie zakrzepowo–zatorowej.
- Czynniki predysponujące do stanów zakrzepowo–zatorowych.
- Choroba zakrzepowo–zatorowa w wywiadzie rodzinnym/dziedziczne trombofilie.
- Wywiad dotyczący poronień.
- Leki (przeciwkrzepliwe).
- Badania uzupełniające
- Ewentualnie już określone parametry trombofilii, INR (wskaźnik Quicka), APTT w przypadku leczenia antagonistą witaminy K.
Informacje dla pacjentów
Materiały edukacyjne dla pacjentów
Źródła
Wytyczne
Piśmiennictwo
- Graham N., Rashiq H., Hunt B. Testing for thrombophilia: clinical update, Br J Gen Pract 2014, 64: 120-2, doi:10.3399/bjgp14X677310, DOI
- Khan S., Dickerman J. Hereditary thrombophilia, Thrombosis Journal 2006, 4: 15, doi:10.1186/1477-9560-4-15, DOI
- Lijfering W.M., Rosendaal F.R., Cannegieter S.C. Risk factors for venous thrombosis - current understanding from an epidemiological point of view, Br J Haematol 2010, 149:824, PubMed
- Undas A. Stany nadkrzepliwości ( trombofilie) 2007-2012 w: Interna Szczeklika 2023, Medycyna Praktyczna, Kraków 2023, s: 2007-12.
- Federman D.G., Kirsner R.S. Rewiew article: An update on hypercoagulable disorders, Arch Intern Med 2001, 161: 1051-6, PubMed
- Christiansen S.C., Cannegieter S.C., Koster T., Vandenbroucke J.P., Rosendaal F.R. Thrombophilia, clinical factors, and recurrent venous thrombotic events, JAMA 2005, 293: 2352-61, pmid:15900005, PubMed
- Baglin T., Gray E., Greaves M., et al. Clinical guidelines for testing for heritable thrombophilia, British Journal of Haematology 2010. 149: 209-20, doi:10.1111/j.1365-2141.2009.08022.x, DOI
- Wu O., Robertson L., Twaddle S., et al. Screening for thrombophilia in high-risk situations: systematic review and cost-effectiveness analysis. The Thrombosis: Risk and Economic Assessment of Thrombophilia Screening (TREATS) study, Health Technology Assessment 2006, 10: 1-75, doi:10.3310/hta10110, DOI
- Rosing J., Middeldorp S., Curvers J., Christella M. et al. Low-dose oral contraceptives and aquired resistance to activated protein C: a randomised cross-over study, The Lancet 1999, 354: 2036-40, The Lancet
Opracowanie
- Tomasz Sobalski (recenzent)
- Tomasz Tomasik (redaktor)
- Michael Handke (recenzent/redaktor)